随着国内疫情防控的逐步放开，国内民众对新冠抗原自测产品需求急剧升温，有鉴于此，珠海市丽拓生物科技股份有限公司（以下简称“本公司”）作为新冠抗原检测试剂（以下简称“该产品”）的生产厂家，为维护本公司的合法权益，现严正声明如下：

1、截至本声明出具之日，本公司尚未取得国家药品监督管理局颁发的新冠抗原检测试剂的注册证，目前该产品仅限出口境外已取得销售权限的国家或地区（包括香港特别行政区、澳门特别行政区、欧洲联盟成员国、东南亚国家等），不得在境内销售。

2、截至本声明出具之日，本公司从未授权任何单位或个人作为该产品在境内的经销商。在取得国内医疗器械注册证之前，该产品严禁在境内销售，任何网络平台、单位或个人在境内销售该产品的，本公司将依法追究其法律责任。

3、获得本公司授权的海外代理商所销售的本公司生产的新冠抗原检测试剂，仅限于境外销售，不得以任何形式将该产品违法销售境内，否则所引发的一切法律后果均由其自行承担，与本公司无关，本公司依法保留追究其相关法律责任的权利。

特此声明。

                      珠海市丽拓生物科技股份有限公司

                          二〇二二年十二月二十一日